奥锐特：全资子公司通过美国FDA现场检查

2026年08月12日 16:56:15 • 日常记录 • 阅读 46

奥锐特：全资子公司通过美国FDA现场检查-第1张图片

　　奥锐特(605116.SH)公告称，公司全资子公司扬州奥锐特于2026年6月15日至19日接受美国FDA的cGMP现场检查，近日收到通知函及现场检查报告，确认其质量管理体系符合美国FDA标准，顺利通过批准前检查及常规GMP合规性检查。检查范围包括英克司兰钠、司美格鲁肽、柯拉特龙、布立西坦等产品。此次通过检查将提升公司原料药世界竞争力，为产品推向世界市场奠定基础。

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（文章来源：财联社）

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