9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五 ”规划》（以下简称《规划》） ，提出了“十五五”时期医药工业发展预期性指标，包括创新药产业规模增速年均达到20%以上；全球年销售额超10亿美元的品种（俗称“重磅炸弹
”药物）数量达到5个以上；首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上；年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家等 。人工智能成为《规划》中的高频词汇。在专家看来
，人工智能赋能药物研发，能够显著提升效率 ，“借助人工智能
，我们可以大胆假设，小心求证
。”政策利好的同时 ，创新药板块的多只个股迎来上涨。

　　利好政策出台创新药板块上涨

　　《规划》提出了医药工业到2030年的发展目标 ，即生物医药研发应用稳居世界前列
，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破；生产供应保障坚实有力 ，核心竞争力与世界 影响力大幅跃升
，深度嵌入全球医药创新协作网络；生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业 。

　　《规划》也提出了10项预期性指标，涉及企业营收 、研发、创新药和器械上市等多个方面
。具体来看 ，《规划》提出，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元
，创新药产业规模增速年均达到20%以上，全球年销售额超10亿美元的品种数量达到5个以上；创新发展持续突破 ，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上
，首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列，首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上 ，创新医疗器械上市数量达到200个以上；年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达到50家
，千亿级医药产业园区数量达到20个。

　　资本市场，创新药板块也迎来上涨 。开盘后 ，A股创新药概念股走高
，百塞普斯
、瑞康医药涨停，百洋医药、华兰股份 、艾德生物等多只个股涨超5%
。

　　数据显示 ，今年1月至6月
，我国规模以上医药工业增加值同比增长6.4%，其中 ，生物制品增速达到两位数，成为驱动行业发展提速的主要引擎。医药出口交货值超过2100亿元
，同比增长9%，出口方面 ，化学制剂
、生物制品等高附加值产品占比近20%
，出口结构正从以原料药为主，向具有高附加值的制剂产品加速切换 。

　　我国创新药行业收获期渐至

　　从细分领域来看 ，《规划》提出的多个预期性指标均指向了创新药
。经过十余年的发展
，我国创新药行业正迎来收获期。

　　业界将2015年视为“中国创新药元年
”，这源于从当时开始的我国药品审评审批制度改革 。《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》将新药由当时“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品 ”
。随后 ，在审评审批之余
，国家药监局还出台了一系列技术指导原则，指导创新产品的研发申报 ，这无疑激发了企业的研发活力
，以仿制药起家的中国医药行业，开始进入转型期。与此同时 ，包括君实生物、信达生物 、诺诚健华
、亚盛医药、荣昌生物在内的一批本土生物医药企业发展起来，特别是在PD-〖壹〗 、 抗体偶联药物
、GLP-〖壹〗、 CAR-T疗法等近年来的新兴和热点治疗领域
，本土创新药企开始崭露头角 。

　　2024年政府工作报告提出，要积极培育新兴产业和未来产业。巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势 ，加快前沿新兴氢能 、新材料
、创新药等产业发展
。创新药首次被写入政府工作报告
，中国创新药产业从仿制药大国迈向创新药研发大国。

　　在历经多年“烧钱
”研发之后，中国创新药行业迎来从研发驱动向商业化驱动的转折 。从业绩来看 ，2025年
，科创板创新药企业整体首次实现扭亏为盈，28家创新药企业合计实现营收约740亿元 ，同比增长近30%
，净利润约16亿元，扭转了科创板开板以来创新药板块整体持续亏损的局面
。今年上半年 ，这种趋势还在继续
，石药创新、荣昌生物 、君实生物、诺诚健华
、康诺亚、泽璟制药 、科伦博泰
、加科思均实现扭亏。

　　在政策红利、资本等多重利好因素的共同作用下，本土创新药能力开始得到世界 认可 。国家药监局数据显示 ，今年上半年我国创新药对外授权共81笔，交易总额约为1100亿美元
，这一数字，超过了2025年全年的80% ，是2024年的两倍多
。从品种上看
，中国创新药对外授权交易覆盖肿瘤 、代谢
、免疫、神经等10个主流治疗领域，主要受让企业来自美国 、法国
、英国、意大利等20个国家和地区。业内预计 ，2026年中国生物技术专利对外授权交易规模将创历史新高 。

　　除了创新药
，《规划》还提出创新医疗器械上市数量达到200个以上
。对于医疗器械领域的重点，《规划》也从植介入器械 、体外诊断器械
、智能医疗器械三个细分领域给出方向。在智能医疗器械 ，《规划》提出重点发展包括高端计算机断层扫描（CT）、磁共振 、多模态AI病理系统等AI辅助诊断产品及关键零部件；外骨骼机器人、脑机接口驱动外骨骼
、AI步态分析系统等康复医疗器械在内的多个品类 。作为医疗器械从业企业
，长木谷自研ROPA6人工智能全骨科手术机器人，融合多模态AI导航技术 ，覆盖多类骨科术式
，践行专科化、平台化高端医疗装备研发方向
。9月18日，公司相关负责人在接受新京报记者采访时表示 ，《规划》锚定高端医疗装备自主创新的战略目标，为我国医疗器械产业高质量发展擘画清晰路径
，从顶层设计强化创新医疗器械产业支撑，有助于打通技术研发 、成果转化
、产业落地全链条 ，培育医疗领域新质生产力
，加快高端医疗装备国产化替代进程，持续提升我国医药工业核心竞争力。

　　人工智能成高频词汇

　　《规划》中 ，人工智能成为高频词
，包括加快人工智能等新技术赋能药物研发；发展人工智能药物发现与设计；支持利用人工智能等技术，系统、规范收集药械临床真实世界应用数据；加快精准诊断技术与数字健康 、人工智能深度融合 ，提升罕见病
、肿瘤、遗传病等精准诊断水平 。

　　以AI制药为例
，仅在今年就迎来多方入局。9月，AI制药公司Anew Labs（新生实验室）完成首轮独立融资 ，融资总额2.9亿美元
，刷新了今年国内AI制药单轮融资纪录
。国内首款AI辅助研发的原创药艾普司韦也于近日获批上市。

　　AI+医药，会给行业带来怎样的改变？结合其所研究的人工智能与脑科学领域 ，北京邮电大学人工智能学院副院长刘勇表示，当前
，人工智能的应用仍处于初期阶段，尚未真正改变行业生产力 。“‘好’的数据 ，是影响人工智能应用的关键因素
，原始数据的质量，以及不同机构之间高质量数据的互联互通 ，都会影响开发和应用
。”仍以脑部疾病为例
，同样的疾病，在不同个体中的表现也有差异 ，“我们还没有足够大样本的数据来判断某一个个体的具体疾病表现
，也没有足够大的数据供AI来学习。医疗是严肃的科学，这需要积累和技术的进步 。 ”

　　现阶段 ，人工智能已在药物研发中有所作为
。在刘勇看来
，人工智能赋能药物研发，能够显著提升效率 ，“借助人工智能，我们可以大胆假设
，小心求证。
”此外，未来几年内 ，在有器质性改变的常规疾病领域
，人工智能将有很好的应用，“数据多 、好标注 ，几年内人工智能能做很多事 。”

（文章来源：新京报）